新聞動態 新聞動態

新聞動態

News information

需求導向,做好腸道轉化醫學平臺——專訪PROVIATEK CEO莊賢韓博士 | 普唯爾生命科技

發稿時間:2019-05-20

來源:集團企劃部

本文是5月6日PROVIATEK CEO莊賢韓博士在中國腸道產業大會就需求導向的腸道轉化醫學平臺建設、營運的訪談記錄?;⊙芯糠傷俜⒄故貝塵跋?,作為專注于腸道健康轉化醫學和微生態科學轉化應用的腸道和微生態產業先行者,莊博士講述了他對轉化醫學、腸道健康、微生態科學的研究和應用轉化等話題的觀點,并系統地介紹了PROVIATEK(普唯爾生命科技)幾年來在腸道轉化醫學領域的成果和未來的發展方向,尤其對大眾熟知的“益生菌產業”進行了專業的解讀。正值PROVIATEK跨越式發展之際,普唯爾·一健社區帶大家回顧一下這篇精彩的訪談:



微信圖片_20190520110611.png

PROVIATEK董事長/CEO莊賢韓博士

“修行胃腸道,得道微生態!”

 

腸道產業大會組委:“腸道轉化醫學”在這次大會中還是第一次出現這個名詞,您能介紹下腸道轉化醫學,以及與您公司的關系嗎?

莊賢韓:轉化醫學(Translation medicine)的概念在2003年由美國NIH首先提出,就是把基礎研究獲得的知識成果快速轉化為臨床和公共衛生方面的防治新方法,幫助基礎醫學成果更快轉化為應用和產業化。既是一種醫學研究思維方式,也是一種醫學應用實踐,它彌補了基礎研究與醫學應用之間的鴻溝,使新發現、新技術更快服務于人類健康事業。轉化醫學已經或正在為人類生命健康創造一個個奇跡!


胃腸道或消化道,在解剖學上就是從口腔到肛門連續的負責食物消化、吸收和糞便排泄的管道器官,即胃腸道器官本身。同時,胃腸道包含數萬億個微生物,這些微生物,尤其是大約4000種不同的腸道細菌在維持機體免疫健康和新陳代謝等方面具有重要的作用,我們稱之為腸道微生態。在google的搜索欄打入“Gastrointestinal Tract”(胃腸道),搜索結果就是對胃腸道本身和腸道微生物的介紹。所以,嚴格說來,胃腸道的概念包括解剖學上人體固有的胃腸道器官及其動態附屬器官(系統)——腸道菌群。


在說清楚上述兩個概念后,腸道轉化醫學的概念也就清楚了!圍繞腸道(含微生態)科學,幾年來PROVIATEK從基礎研究到轉化應用開展了創新小分子藥物、創新單抗藥物、天然產物/中藥、器械、微生態制劑等五大領域的項目研發和產業化,部分項目在國內外還屬“唯一性”或“個位數之一”,可謂腸道轉化醫學領域的先行者。


 微信圖片_20190520111059.png

腸道產業大會組委:您剛提到腸道轉化醫學的先行者,現在都流行抗癌等領域,PROVIATEK怎么選擇腸道?具體又做了什么?

莊賢韓:不謙虛地講,我真是腸道領域的“老專家”。兩方面:一、專業上,我從1993年讀碩士開始就從事大腸癌的發病機理及防治研究,那時做二甲苯肼(DMH)誘發小鼠大腸癌模型,DMH是從膽汁排到腸道,直接或經過腸道細菌代謝后誘發腸粘膜細胞突變而致癌,所以那時就了解到腸道菌群的重要性。我的博士學位是腫瘤學,研究方向是大腸癌基因。二、自身也曾是功能性胃腸病之一腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)的資深患者,深刻體會過“腸胃不好”帶來的難言之痛和擺脫病痛后的幸福感。我在浙大醫學院做博士最后一年,IBS-D癥狀特別嚴重,每天腹瀉七八次,而且每次都說來就來,很尷尬。那時從腫瘤研究所(杭州解放路浙醫二院內)到家(拱宸橋)坐的151路電車有十多站,經常半路不得不下車找廁所,以至于本人對當年“半道紅”、“沈塘橋”(公交車站)附近的公共廁所、酒店大堂洗手間如數家珍。后來十多年,經常有發作,常年不敢喝冷水、吃水果,外出總先踩好廁所的點。直到2012年認識第三軍醫大學的劉俊康教授后,用了他實驗室的實驗用化合物,就是PROVIATEK現在做三期臨床試驗的新藥艾替沙敏后,才徹底擺脫了這難言之痛。因此,深知腸道轉化醫學的重要性和產業前景!


創新小分子藥物(國家1.1類新藥)艾替沙敏,是以腹瀉型腸易激綜合征(Irritable Bowel Syndrome with diarrhea,IBS-D)為適應癥開發的微生態小分子調節劑,1989年發現該物質能夠調節群體細菌的同步活動、促進雙歧桿菌生長,即開始進行臨床轉化研究,目前正在全國四十多家綜合醫院開展Ⅲ期臨床,取得成功后將可能成為國內第一個、全球前幾個IBS-D適應癥藥物。該類藥物的市場需求極大,從2013到2016年,美國IBS-D治療藥物市場增長約550%!2016年達到4.73億美元(RedHill Biopharma, 2017)。


小分子微生態調節劑艾替沙敏是蛋白糖基化的重要物質,與細胞應激、神經調節有重大關系。研究表明,甘露糖葡萄糖氨基轉移酶缺陷(MGAT5-/-,MGAT5+/-)動物模型表現出對潰瘍性結腸炎等疾病的易感性增加,外源添加艾替沙敏后可降低疾病嚴重程度并抑制疾病進展。PROVIATEK正在對不同人群MGAT5基因多態性和不同病理狀態下的變異情況進行研究,進一步完善相關機理論證。


腸道微生態在腸道和人體生理病理過程中有非常重要的作用,因此,利用微生態科學可以開發不同的健康產品和方法。其中,微生態制劑、微生態藥物是一個重要的方向。


微生態藥物利用微生物本身或次級代謝產物直接作用于人體,或通過影響微生物群落,維持、重建或恢復健康的人體微生態平衡體系,進一步治療相關的疾病。微生態藥物安全性高、生產周期短、來源豐富,綜合效應顯著,具有不容否認的科研與產業價值,在學術領域持續熱門,目前正處于科研向產業轉化前期,涉及的適應癥從消化道疾病已延展至包括腫瘤,代謝,抑郁等40種疾病。當然,本次會上有專家也提到了活菌制劑的知識產權?;さ哪煙?,的確,這對產業發展來講的確是是一個非常大的挑戰,在這方面,我們也有很多困惑。


腸道微生物與人體腸道系統、免疫和神經系統等其它系統間形成了一個相互作用、融為一體的生態系統。PROVIATEK團隊同時以人體本身的生理病理學和微生態科學理論為基礎在進行炎癥性腸?。↖BD)等難治性腸道疾病的創新產品開發:與技術方合作共同構建噬菌體-哺乳動物細胞雙展示抗體基因庫,開發IBD潛在靶點的創新單抗藥物;開展IBD患者個性化抗體基因庫,華人生物大分子單抗標準資源庫等前瞻性研究和轉化工作。


介紹了這些,應該說清楚了我們為什么選擇“腸道”了。PROVIATEK深耕腸道,探究腸道和微生態科學的基礎理論,更全面、深刻地理解腸道和微生態健康需求和發展趨勢,在這個領域的科學研究、產業轉化建立起更高的壁壘,努力打造PROVIATEK成為全球腸道產業的一個符號。

 

腸道產業大會組委:PROVIATEK的展廳在這次腸道博覽會中人氣爆棚,其中的微生態活菌制劑等是焦點,您能向我們具體介紹下嗎?

莊賢韓:一個強大、平衡的微生態系統是人體抗感染、抗細胞突變、抗腫瘤、防衰老和保持良好的健康狀態的重要保障。利用有益菌及其代謝產物等制成的微生態制劑已成為醫療、保健實踐的重要并越來越普及的工具。PROVIATEK開發了普唯爾?、理中歸元?、V生態?系列微生態制劑,正在好評熱賣中,PROVIATEK努力將生命科技的光環惠及民生,造福大眾。當然,微生態制劑,尤其是益生菌市場上很多,幾乎可以說處于一種“泛濫”的狀態。有朋友調侃PROVIATEK:怎么一批博士在賣益生菌?!


益生菌是微生態產業的主要產品形態,循證醫學證明服用益生菌對炎性腸?。↖BD)、腸易激綜合征(IBS)、艱難梭菌感染等疾病防治有益,國外有一大批生物醫藥企業或研究機構把“活菌制劑”作為一個創新藥物研發的重要方向。當然,國內目前益生菌很火,幾個人申請個商標,找個企業代工,通過微商、電商平臺就可以賣益生菌,益生菌產品遍地開花,以至于大家認為益生菌這個產業“很LOW”,有些泛濫。其實,作為健康產品,還是需要慎重上市、慎重使用。事實上,國內出現了一批優質的益生菌研究機構和企業,但近10多年我國已經沒有新的益生菌菌種(株)用于藥品,近8年沒有新品種上市,也許這是政策調控的因素,讓很多有循證醫學基礎的益生菌菌株產品走普通食品之路。這個行業技術發展很快,不管從菌株的選育、發酵、菌株活力保持和產品凍干工藝等與十多年前相比可謂是顛覆性的。市場是以“用戶體驗”為導向的,這也許是國內一下子涌現了那么多“普通食品”新品牌益生菌的原因之一。國內部分新興益生菌企業優質的益生菌產品則以“原料”出口國外,國外制藥企業做成成品的活菌制劑藥物。比如,我們的主要合作供應商“江蘇微康”的產品主要出口歐美,據我所知,以微康的新菌株為基礎,荷蘭某制藥企業正與微康合作開發活菌制劑創新藥物。


我們在IBS-D新藥的臨床研究過程中通過宏基因組測序發現,受試者者在用藥治愈前后腸道菌群的分布變化呈現一定的規律,而且與癥狀之間存在關聯性。據此,公司設計了系列益生菌產品,經大規模試用,得到了消費者的認可和海量數據,為進一步開發新的優質益生菌產品(包括活菌制劑創新藥)奠定了科學基礎。過去三年,我們根據不同人群、不同需求開發了普唯爾?、理中歸元?、V生態?三大類以益生菌為主的以微生態科學為基礎的產品:普唯爾?主要針對年輕人和婦兒人群;理中歸元?主要針對于中老年和亞健康人群,在產品上更多與天然產物、中藥等進行結合;V生態?則與微生態研究院有限公司(香港)合作,專注于分型益生菌產品的研究和轉化。對于腸道微生態,“未知”遠遠大于“已知”,在益生菌的使用上,我們建議“多樣性原則”,即不要長期只使用幾種菌株,適當周期,換幾種菌株,“分型”的目的就是為了“綜合”,最終達到“多樣性原則”。


活菌制劑制劑的藥品是一個重要的方向,基于腸道菌群代謝組學等基礎研究,開發針對腸道、代謝、免疫、神經精神等疾病新型活菌制劑藥物是一個不容忽視的方向,也許將帶來 “腸道菌群工程”這樣一個新的科學或產業方向。PROVIATEK將緊緊抓住這個方向,做出更新“版本”的益生菌產品,這絕對是個“高大上”的科學和產業方向!

 

腸道產業大會組委:剛才您提到了“以益生菌為主的以微生態科學為基礎的產品”,聽上去有點拗口,您能更具體說明一下嗎?

莊賢韓:前面我提到,益生菌是微生態產業的主要產品形態,圍繞微生態科學理論,還可以開發許多非益生菌或者活菌產品,可以直接用益生菌的代謝產物(如:新藥艾替沙敏)或者影響微生物/人體局部微環境的其它物質(各種益生元),最終目的是達到一個健康、平衡的微生態,這些都是以微生態科學為基礎的產品。


比如PROVIATEK根據皮膚微生態的特點,開發了系列保持皮膚微生態平衡的產品。其中特定改性活性納米碳顆粒的祛痘產品(逗豆豆?),可以直接靶向病理組織,在短時間內殺死病原微生物,重塑皮膚毛囊微環境,調節皮膚微生態,使皮膚更加細嫩光滑。這個產品將納米科技與微生態科學完美結合,在本次展會中得到極大關注。

 

腸道產業大會組委:在貴司的宣傳冊上看到了“一健社區”,這是貴司的康養項目嗎?

莊賢韓:不,“普唯爾·一健社區”不是一個康養項目,是PROVIATEK的科普社群平臺。


胃腸道疾病“三分治、七分養”,在開展艾替沙敏臨床試驗過程中,項目團隊尤其注意到功能性胃腸病的特點和患者的難言之隱,以及不同醫療機構和醫護人員對該類疾病認識、治療的不平衡。為此,PROVIATEK創建了腸道健康與微生態科普、研究的共同交流平臺:一健社區(wechet ID:PROVIATEK),以“功能性胃腸病/炎癥性腸病/微生態科學”科普宣傳和在線咨詢互動為切入點,希望通過社群模式來更好地為大眾提供專業、有益的資訊、產品及服務,以及互動交流平臺,遠期拓展至遠程醫療。


微信圖片_20190520111103.png 


莊博士的報告在本次會議中得到了行業的高度認可,產業發展和前瞻性的科研規劃也引起了與會專家學者與投資機構的濃厚興趣。正如莊博士對“熱心腸”的寄語:修行胃腸道,得到微生態。我們期待,PROVIATEK在致力于腸道轉化醫學的征程中為患者、消費者帶來更多的創新產品和服務。相信在不遠的某一天,PROVIATEK將以一個腸道和微生態領域國際知名符號呈現在我們的面前!

 

莊賢韓-一曜集團董事長.jpg

訪談人物簡介:

莊賢韓:浙江大學腫瘤學博士,復旦大學EMBA,新藥研究開發高級工程師,曾任上海市科技發展重點領域科技預見專家。2002年底創辦生物和大健康產業項目研發、孵化和產業化經營企業集團:一曜集團,其中PROVIATEK是一曜集團旗下致力于腸道轉化醫學的創新企業。莊博士擁有深厚的醫學專業基礎和多年生物醫藥產業領域的實踐,對醫藥產業和公司戰略管理有務實、獨到的見解和駕馭能力。

微信圖片_20190228162342.png






安徽快三计划软件可信不?? 比例投注法是怎么投的 重庆欢乐生肖免费计划 网络棋牌炸金花规律 排三6码组六最大遗漏 捕鱼达人2内购破解版安卓版 欢乐生肖开奖网址 助赢计划软件app 3d玩法猜大小怎么玩 全天时时彩最准计划7码 麻将二八杠游戏下载 pk10现场直播开奖记录 pk104码倍投方法 快乐牛牛明牌抢庄技巧 重庆时时现场开奖视频 谁有买北京pk10的网址